德晟-如何辨別選擇體外診斷試劑?
隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展,全球?qū)τ谠\斷試劑的需求也達到了前所未有的地步,因此吸引了大量的投資,很多商家看中“機會”也蜂擁而至,從而研發(fā)出眾多的體外診斷試劑類型,讓選購者眼花繚亂,竟不知如何是好?下面,德晟就來教大家如何在眾多的體外診斷試劑中辨別選擇。
一、靈敏度
分析靈敏度,是指待檢測物質(zhì)含量的變化程度與試劑的靈敏度息息相關,一旦敏感度變化大,對應檢測物質(zhì)含量變化數(shù)值變化也就越大,此時,即使有待檢測的微小物質(zhì)發(fā)生變化,也十分容易被發(fā)現(xiàn)。
二、穩(wěn)定性
穩(wěn)定性主要是在于診斷試劑的性能,性能穩(wěn)定對檢測結(jié)果不會產(chǎn)生干擾性,且在一定的使用期限內(nèi),不會產(chǎn)生變化。不過試劑的穩(wěn)定也與儲存是否得當有密切聯(lián)系,如果開瓶以后沒有注意保存環(huán)境,很容易因外界影響,導致試劑性能改變所以需要特別注意試劑的穩(wěn)定性。
三、線性范圍
通常情況下,檢測物質(zhì)含量與分析檢測數(shù)值達到一一對應的比例關系時,且在同一個數(shù)值區(qū)間,便可以將這個數(shù)值區(qū)間稱為診斷試劑的線性范圍。此時涵蓋的數(shù)值區(qū)間越寬泛,對臨床檢測的覆蓋性也就更廣,樣本檢測得到更多的照顧,就不用再嘗試單獨進行重新檢測,節(jié)省時間和精力。
四、特異性
主要是指試劑的檢測結(jié)果不會因和其它物質(zhì)共存而受到干擾,影響實際檢測結(jié)果,例如多見的干擾性為溶血現(xiàn)象,血脂等,如果試劑中存在干擾性,試劑檢測結(jié)果會出現(xiàn)偏差性,以至于檢測范圍達不到要求。
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